Набор реагентов Коклюш-паракоклюш-РА, диагностикум жидкий комплект №3 на 40 опр.

Функциональное назначение

Выявление и определение титра антител к возбудителям коклюша и паракоклюша в одной или в отдельных постановках. Необходим контроль спонтанной агглютинации, при отсутствии следов агглютинации во всех контролях (№1 с прозрачной жидкостью, №2 и №3 с небольшим компактным осадком на дне пробирки или полностью равномерная мутная взвесь) учитывают результат РА в исследуемом образце. Титром антител считать наибольшее разведение анализируемой пробы, при котором получена РА не менее чем на 3+. Для определения иммунологических сдвигов в организме больного реакцию ставят на протяжении болезни в динамике. Четырехкратное нарастание титра антител к соответствующему возбудителю при двухкратном обследовании (в начале и конце заболевания) пациентов с двухнедельным и более интервалом указывает на наличие коклюшной и паракоклюшной инфекции. У вакцинированных коклюшной вакциной серологическое исследование проводят через 1,5 месяца после третьей прививки или ревакцинации. Титр антител 1:160 и более условно принят за защитный титр 

Технические характеристики

Набор предназначен для выявления и определения титра антител к возбудителям коклюша и паракоклюша в реакции агглютинации.
Состав комплекта № 3:
1. Диагностикум паракоклюшный жидкий для РА – 5 флаконов по 5,0 мл (на 20 образцов),
2. Диагностикум коклюшный жидкий для РА – 5 флаконов по 5,0 мл (на 20 образцов).
Внешний вид: гомогенная взвесь желтовато-молочного цвета. При хранении разделяется на 2 слоя - осадок, легко разбивающийся при встряхивании, и прозрачную надосадочную жидкость. Присутствие не разбивающихся хлопьев или посторонних частиц недопустимо.
Объем исследуемого образца: не менее 100 мкл.
Оптическая плотность препаратов:
Диагностикум коклюшный: от 18,0 до 22,0 МОЕ/мл при определении по отраслевому стандарту мутности (ОСО 42-28-59-85),
Диагностикум паракоклюшный: от 31,5 до 38,5 МОЕ/мл при определении по отраслевому стандарту мутности (ОСО 42-28-59-85).
Конечное значение pH от 7,0 до 7,4.
Специфическая активность: Диагностикум коклюшный должен давать положительную РА с агглютинирующей коклюшной сывороткой не ниже 3/4 ее титра с оценкой на 3 креста и не должен давать положительную РА с агглютинирующей паракоклюшной сывороткой выше 1/10 ее титра. Диагностикум паракоклюшный должен давать положительную РА с агглютинирующей паракоклюшной сывороткой не ниже 3/4 ее титра с оценкой на 3 креста и не должен давать положительную РА с агглютинирующей коклюшной сывороткой выше 1/10 ее титра.
Проведение анализа:
1. инкубация при 37°С в течение 2 часов;
2. далее выдержать сутки при температуре +18...25°С.
Срок годности - 1 год, указан на этикетке, по истечение которого диагностикум использованию не подлежит.
Условия хранения: при температуре +2...8°C, замораживание не допустимо.
Полностью соответствует ТУ 9398-129-70423725-2011.
Наличие регистрационного удостоверения РФ (№ ФСР 2011/11798 от 29.08.2011)
 

Документация и инструкции

• инструкция по применению (614.76 KB)